醫(yī)藥級(jí)糖精鈉，藥用輔料注冊(cè)批文，*

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糖精鈉
來(lái)源：二部   分類(lèi)：正文品種*部分   筆畫(huà)：16   頁(yè)碼：1562 
糖精鈉
Tangjingna
Saccharin Sodium 
  本品為1，2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1，1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0％。
     【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或微有香氣；易風(fēng)化。
       本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
     【類(lèi)別】 診斷用藥，矯味劑。
     【貯藏】 密封保存。

1類(lèi)型 藥用輔料

2英文名 o-Sulfobenimide Sodium，Saccharin Soluble

3通用名 鄰苯甲酰磺亞胺鈉鹽

4分子式和分子量C7H4NNaO3S?2H2O 241.21

5來(lái)源及制法由糖精(鄰磺酰苯甲酰亞胺)轉(zhuǎn)成鈉鹽。

6用途矯味劑（甜味劑）、助溶劑

7理化性質(zhì)為無(wú)色至白色的結(jié)晶性粉末，無(wú)臭或微有香味，本身有苦味，但在水中成離子狀態(tài)時(shí)，其陰離子有強(qiáng)烈甜味。甜度約為蔗糖的500倍，即使萬(wàn)分之一的水溶液，仍有甜味，但濃度超過(guò)0.5％時(shí)，顯苦味。易溶于水(1：1.5)、能溶于乙醇(1：50)。10％水溶液對(duì)石X試紙呈弱堿性，遇酚t指示劑不顯紅色。

8用法及用量一般在醫(yī)藥上作為糖尿B、肥胖病患者的甜味劑。

9穩(wěn)定性在常溫時(shí)，其水溶液長(zhǎng)時(shí)間放置后甜味亦降低，在pH值為8時(shí)較穩(wěn)定。

10安全性小鼠腹腔注射LD50 17.5g／kg，大鼠口服MNL0.5g/kg。糖精的急性毒性作用很少發(fā)現(xiàn)，但經(jīng)常有過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，例在進(jìn)食后45min發(fā)生面部、手臂與背部強(qiáng)烈瘙癢性蕁麻疹，口服B海拉明可緩解。另有報(bào)道患紅斑狼瘡病人服用糖精后病情加劇，故建議此病患不宜食用糖精。綜合各種報(bào)道，糖尿B人與肥胖B人適量服用糖精仍為可取，其致癌X經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間大量試驗(yàn)似乎很小，但不宜任意用于食品。實(shí)際上任何人過(guò)量食用糖精都是不明智的，人一日允許攝取量暫定0～2.5mg／kg。

11藥典2015版  第4部  。

12本品按干燥品計(jì)算，含C7H4NNaOaS不得少于99.0％。診斷用藥，矯味劑

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無(wú)水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋(píng)果酸，L-蘋(píng)果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素等大小包裝均有售，符合2015版藥典四部，廠家資質(zhì)齊全訂購(gòu)，西安賈艷 （）

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，磷酸氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級(jí)），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級(jí)），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基*（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯等大小包裝均有售，符合2015版藥典四部，廠家資質(zhì)齊全訂購(gòu)，西安賈艷 （）